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湖北首先探究药品物流监管新方法

admin 2019-08-28 281人围观 ,发现0个评论
摘要
【湖北首先探究药品物流监管新方法】8月22日,湖北省药监局对药品第三方物流监管及施行新政进行解读,原有的药品物流行政批阅制改为许诺奉告制。我省首先出台的药品第三方物流监管及施行新政全面落地,该新政有望在全国推行。“2016年末,国家药监局深化放管服变革,撤销药品第三方物流批阅准则以来,一些当地处于张望状况。药品物流企业在没有统一标准的情况下,只能摸着石头过河。”省药监局药品运营监管处副处长李亚武表明,撤销行政批阅事项不等于药品物流不需要监管,而是要加速变革原有监管方法。(湖北日报)

  湖北首先探究药品物流监管新方法

  行政批阅制改为许诺奉告制

  8月22日,省药监局对药品第三方物流监管及施行新政进行解读,原有的药品物流行政批阅制改为许诺奉告制。我省首先出台的药品第三方物流监管及施行新政全面落地,该新政有望在全国推行。“2016年末,国家药监局深化放管服变革,撤销药品第三方物流批阅准则以来,一些当地处于张望状况。药品物流企业在没有统一标准的情况下,只能摸湖北首先探究药品物流监管新方法着石头过河。”省药监局药品运营湖北首先探究药品物流监管新方法监管处副处长李亚武表明,撤销行政批阅事项不等于药品物流不需要监管,而是要加速变革原有监管方法。

  从2018年开端,省药监局对全省批阅确认的7家药品第三方物流企业进行深化调研,并学习欧盟、美国等药品供应链质量安全办理先进经验,于本年5月,在全国首先出台《关于加强双沟紫陶坊药品第三方物流监督办理的布告》。

  新政清晰了第三方药品物流企业应具有的现代物流条件,鼓舞和支撑药品现代物流企业和企业集团整合药品贮存、运送和配送资源,完成多仓协同。一起,拟定了《湖北省药品第三方物流合同服务质量协议指导书》,要求药品第三方物流及其一切贮存配送场所均实施许诺奉告准则,清晰湖北首先探究药品物流监管新方法药品物流托付方、被托付方各自的详细职责,树立包含药品接纳、检验、贮存、维护、配送、运送等环节的药品第三方物流质量体系,并将相关质量信息实时交流,确保药品物流服务过程中可进行药品追溯并树立有关记载,避免假劣药品及不合格药品进入药品供应链。

  李亚武表明,现在,湖北探究已得到国家药监局的重视和必定。

(文章来历:湖北日报)

湖北首先探究药品物流监管新方法

(职责编湖北首先探究药品物流监管新方法辑:DF318)

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